近年來台灣醫療電子發展相當迅速,利用軟體進行醫療設備的儀器控制與訊號處理的產品與日俱增,然而因軟體失效而造成醫療器材不良事件亦伴隨而來。軟體確效(Software Validation)成為各國醫療器材主管機關關注的重點,除要求醫療器材業者必須導入軟體開發生命週期技術外,亦需配合軟體驗證的相關活動留下紀錄以作為上市產品審查之依據。目前美國、歐盟與我國TFDA均要求業者在上市前申請時需提交醫療器材軟體確效報告。本課程即在讓廠商了解目前軟體驗證之要求與相關標準,使廠商在研發前期即能導入軟體確效之流程。

資策會將於11/12開辦「醫療器材Software Validation軟體確效理論與實務」,學員可了解目前軟體驗證之要求與相關標準,使廠商在研發前期即能導入軟體確效之流程。詳細課程訊息及報名網址http://www.iiiedu.org.tw/ites/SV.htm,或電(02)6631-6534黃小姐。相關課程主題館http://www.iiiedu.org.tw/ites/portal/ITA.htm。

立即報名

10月26日前報名可享早鳥優惠 3600 元 2018/10/09 00:00 ~ 2018/11/09 00:00 立即報名

本課程由 [台北]資策會教研所-數位人才培育中心 發佈

課程問答

我要提問

對課程有任何問題,都歡迎在這裡向開課單位提問

開課單位

[台北]資策會教研所-數位人才培育中心

本中心成立於2006年7月,原為科技化服務訓練中心,為迎向未來數位轉型的新時代,2018年4月改名為數位轉型訓練中心,專責辦理與產業界相關之資訊應用、服務與管理等訓練業務,包含資訊架構規劃、系統開發加值、產業創新應用、科技創新管理等各類課程,主要學員對象係以資深人員與管理階層為主;此外,本中心亦扮演智庫角色,協助政府推動相關大型人才培訓計畫,結合其他優良訓練機構,共同為國家培育高科技人才。

[台北]資策會教研所-數位人才培育中心其他精彩課程

【資策會】使用者經驗設計師精修班

17500 元起

11/17 (六) 台北市

0 人收藏

[台北]資策會教研所-數位人才培育中心 [台北]資策會教研所-數位人才培育中心

0 人收藏

[台北]資策會教研所-數位人才培育中心 [台北]資策會教研所-數位人才培育中心

相關課程

已結束
0 人收藏

[台北]資策會教研所-數位人才培育中心 [台北]資策會教研所-數位人才培育中心

已結束
0 人收藏

[台北]資策會教研所-數位人才培育中心 [台北]資策會教研所-數位人才培育中心